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【通用名称】

纳武单抗（Nivolumab）

【药品名称】

欧狄沃

【英文名称】

Opdivo

【汉语拼音名称】

Nawudankang

【主要成分】

OPDIVO

【药品性状】

尚不明确。

【适应症】

OPDIVO(nivolumab) 是适用为有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛和，如 BRAF V600 突变阳性，一种 BRAF 抑制剂患者后疾病进展的治疗。

【用法用量】

每 2 周历时 60 分钟静脉输注给予 3 mg/kg 直至疾病进展或不可接受毒性。

【不良反应】

在有黑色素瘤患者最常见不良反应 (≥20%) 是：
（1）OPDIVO 作为单药：皮疹。
（2）OPDIVO 与易普利姆玛联用：皮疹，瘙痒，头痛，呕吐，和结肠炎。
在有转移非 - 小细胞肺癌患者最常见不良反应 (≥20%) 是疲乏，肌肉骨骼痛，食欲减退，咳嗽，和便秘。

【注意事项】

免疫介导不良反应：根据反应严重程度给予糖皮质激素。
（1）免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。
（2） 免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。
（3）免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。
（4） 免疫介导肾炎和肾功能不全：监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。
（5）免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。
（6） 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

【禁忌】

无。

【药理毒理】

PD-1 配体，PD-L1 和 PD-L2，与 T 细胞上发现的 PD-1 受体的结合，抑制 T- 细胞增殖和细胞因子产生。在有些肿瘤发生 PD-1 配体的上调和通过这个通路信号可能对肿瘤活性 T- 细胞免疫监视的抑制作用有贡献。Nivolumab 是一种人免疫球蛋白 G4(IgG4) 单克隆抗体结合至 PD-1 受体和阻断它与 PD-L1 和 PD-L2 相互作用，释放 PD-1 通路 - 介导的免疫反应的抑制作用，包括抗 - 肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-1 活性导致肿瘤生长减低。
Nivolumab(抗 -PD-1) 和易普利姆玛 (抗 -CTLA-4) 联合介导抑制作用导致增强的 T- 细胞功能大于任一单独抗体，和导致在转移黑色素瘤中改进抗肿瘤反应，在鼠类协同肿瘤模型中，PD-1 和 CTLA-4 的双重阻断导致抗肿瘤活性增加。

【孕妇及哺乳用药】

不知道 OPDIVO 是否存在人乳汁中。因为许多药物，包括抗体被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自 OPDIVO 严重不良反应的潜能，忠告妇女用 OPDIVO 治疗期间终止哺乳。

【药物过量】

没有 OPDIVO 药物过量的资料。

【贮藏】

在冰箱在 2°C 至 8°C(36°F-46°F) 从输注制备时不超过 24 小时。

【有效期】

尚不明确。

【批准文号】

尚不明确。

【企业名称】

百时美施贵宝